岗位职责:
1、负责类产品的新品研发和工艺转移过程中质量信息跟踪支持; 2、检验作业指导书编写和培训; 3、负责检测量具的开发; 4、重要检测设备的开发和培训; 5、产品检验过程中质量问题分析和解决; 6、协助相关部门反馈产品质量问题分析; 7、协助外协加工方对应产品质量问题的分析解决; 8、负责质量与环境管理体系维护及推进工作; 9、质量/环境体系内审的培训与再培训,及员工对体系基础知识的了解; 10、制定定期质量与环境内审计划; 11、质量与环境内审的组织与协调工作; 12、验证内审发现的不符合项,并持续改进质量环境体系; 13、处理质量与环境体系维护中发现的问题及相关文件的编写与流程的固化工作; 14、协助其它部门完成体系事项; 15、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、硕士以上学历,机械、机电生物类相关专业; 2、3年医疗器械行业质量管理、质量分析相关工作经验; 3、通晓质量管理体系、产品检验标准和产品质检相关知识; 4、熟悉ISO质量认证体系、医疗器械质量管理体系; 5、具备良好的组织、沟通及协调能力;对质量事务性工作有娴熟的处理技巧; 6、具有较强的执行力,为人正直、积极向上。
工作地点:
北京
岗位职责:
1、协助项目经理制定所负责产品的研发计划,负责相关研发资源的规划与管理(识别关键技术难点和相关风险); 2、负责相关技术文件和文档评审和编写; 3、负责设计对生产的转移工作,提供产品图纸和程序,以及产品生产和检验的要求,对相关指导的有效性负责; 4、协助采购完成供应商的选定(开发); 5、持续提升团队人员能力,以支撑业务发展。
任职要求:
1、 机械工程、材料工程或机电一体化专业本科及以上学历,英语读写能力良好,5年以上机械结构设计经验; 2、能熟练应用机械设计软件进行2D/3D设计; 3、熟悉公差分析、力学仿真、强度分析和振动分析; 4、了解塑料及钣金模具开发、粉末冶金、机加工等加工方法及工艺; 5、有医疗相关研发经验、熟悉相关医疗标准优先。
工作地点:
北京
岗位职责:
1、 负责原理图设计,PCB绘制,器件选型; 2、负责医疗有源产品的硬件设计开发和测试、样机的制作与协助生产; 3、 负责新项目设计验证的相关测试,测试问题的及时解决,包括但不限于样机的调试及整改; 4、负责撰写产品相关项目硬件方面技术资料; 5、 协助项目负责人、机械工程师、软件工程师,工艺工程师等组内成员完成整机产品的开发; 6、 协助优化生产工艺,提高生产质量和产品合格率,降低生产成本;
7、上级安排的其他相关工作。
任职要求:
1、 通信、电子、微波、生物医学、计算机等相关专业,本科学历及以上;有独立开发三类有缘医疗器械经验者优先。 2、 熟练掌握模拟电路、数字电路等基础知识; 3、掌握新项目开发的基本规范,熟悉各类文档的撰写,具备良好的设计开发习惯; 4、熟悉数字电路、模拟电路、sch、pcb设计;熟悉串口、usb、iic、spi等通用接口设计,可以使用单片机控制ad等芯片。 5、熟练运用绘图软件绘制原理图; 6、 能够使用仿真软件,对电路进行预分析。具备模拟小信号放大,滤波,AD采样的工作经验,熟练掌握运放,电源,ADC芯片的使用方法; 7、拥有团队协作精神以及高度责任感。
工作地点:
北京
岗位职责:
1、新产品设计开发,如技术可行性分析,产品风险分析;编制新产品的技术文件,如包括材料图纸,材料标准,BOM等; 2、在生产部门配合下,进行新产品样品试制; 3、执行新产品设计开发验证相关工作,包括设计验证的测试工作以及报告的编写; 4、执行新产品设计开发确认相关工作,包括模拟使用试验,置架期试验等; 5、对设计更改,设计优化提供支持; 6、对其它部门提供研发相关技术支持,如不合格/不合格品分析,定义检验方法,产品投诉分析及产品注册等; 7、进行设计开发活动,并确保设计开发活动依据设计开发计划和相应的法律法规进行; 8、上级安排的其他相关工作。
任职要求:
1、硕士及以上学历,高分子材料,生物医学,机械等相关专业; 2、3年以上医疗器械行业研发经验,血管介入或植入产品经验优先; 3、较强的口头和文字表达能力,英语读写良好; 4、良好的团队合作精神。
工作地点:
北京
Copyright © 2023 先瑞达医疗科技控股有限公司 京ICP备19054161号-2 MINETHINK