AcoArt AVF

透析通路药物涂层球囊扩张导管

AcoArt AVF

透析通路药物涂层球囊扩张导管

特点

一项前瞻性、多中心、随机对照、优效设计的临床验证研究



DCB(N=122)POBA(N=122)P
AVF分布位置(前臂,%)96.7(118)97.5(119)1.00
AVF类型(头-挠,%)93.4(114)94.3(115)1.00
透析通路使用时长(月)31.83 +33.4425.99 +30.000.18
透析频率(次/周)331.00
再狭窄病变(%)59.4(82/138)57.4(78/136)0.73
靶病变长度(mm)33.12 土20.8935.25 +22.370.42
参考血管直径(mm)5.78 0.795.91+0.780.17
治疗前狭窄程度(%)79.93 +10.2679.38 +12.090.69


药物洗脱外周球囊扩张导管 国械注准 20163031020

延长通畅时间 减少再干预




DCB(N=122)POBA(N=122)P
6个月内靶病变一期通畅率91.4%(106/116)66.9%(79/118)<0.0001
12个月内靶病变一期通畅率66.1%(74/112)46.4%(52/112)<0.01
累计总干预次数(次)4894<0.01
接受再次干预的人数3860<0.01
平均干预(N=122)次数标准差0.39 土0.720.77 土0.97



AVF1.jpeg


DCB安全性更高


DCB(N=122)POBA(N=122)P
主要不良事件0(0)2.5(3)0.25
死亡0(0)1.6(2)0.50
卒中0(0)1.6(2)0.50
肺栓塞0(0)0(0)NA


与同类产品相比 ,先瑞达DCB组较POBA组的优势更为明显

先瑞达网页图表_画板 1 副本 9 2.jpg

数据来源:AcoArt AVF临床试验

技术参数

产品名称药物洗脱外周球囊扩张导管

直径范围(mm)

3/3.5/4/4.5/5/5.5/6/7/8/9/10/12
长度范围(mm)20/30/40/60/80/100/120/150/200/250/300
配用导丝(inch)0.035

可用推送杆长(cm)

45/80/130/150 
紫杉醇药物浓度(μg/mm²)3.3
涂层基质硬脂酸镁(亲脂)
导引鞘兼容性(F)5 - 8
公称压力NBP(bar)
爆破压RBP(bar)最高18