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医学专员/主管
Work location:北京 Release date:2019-11-21

岗位职责:

1、协助起草临床研究相关文件、设计方案,为产品的临床研究提供医学分析和相关文献的检索;

2、为公司新产品立项、产品新适应症的开发及已开展的临床项目提供医学支持,包括产品医学 调研、医学质控;

3、协助公司临床试验团队开展相关的医学工作,包括临床数据管理、统计分析及其他相关工作, 处理临床研究中出现的医学问题;

4、跟踪国内外同行业的临床试验结果及相关信息,并起草分析报告;

5、协助完成产品临床研究相关的培训等工作,配合提供其它部门所需的医学资料;

6、协助临床试验团队筹备研究者会议或相关会议;

7、协助医学调研、产品临床反馈的医学介入。

任职要求:

1、硕士及以上学历;

2、医学相关专业,临床医学优先,接受非临床专业,例如:预防、检验、药学、护理、中医中药、影像、基础医学等专业;

3、5年以上医学事务相关工作经历,参与过外周血管介入产品的临床试验项目(包括方案撰写)优先;

4、良好的沟通理解和表达能力;

5、能接受短期出差。



Work place:

北京

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研发工程师
Work location:北京 Release date:2019-11-21

岗位职责:

1. 新产品设计开发,如技术可行性分析,产品风险分析;编制新产品的技术文件,如包括材料图纸,材料标准,BOM等;

2. 在生产部门配合下,进行新产品样品试制;

3. 执行新产品设计开发验证相关工作,包括设计验证的测试工作以及报告的编写;

4. 执行新产品设计开发确认相关工作,包括模拟使用试验,置架期试验等;

5. 对设计更改,设计优化提供支持;

6. 对其它部门提供研发相关技术支持,如不合格/不合格品分析,定义检验方法,产品投诉分析及产品注册等;

7. 进行设计开发活动,并确保设计开发活动依据设计开发计划和相应的法律法规进行;

8. 上级安排的其他相关工作。

任职要求:

  1. 教育背景:硕士及以上学历,高分子材料,生物医学,机械等相关专业;
  2. 2. 工作经验:3年以上医疗器械行业研发经验,血管介入或植入产品经验优先;
  3. 3. 较强的口头和文字表达能力,英语读写良好;
  4. 4. 良好的团队合作精神。


Work place:

北京